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williamhill吧:权力交替之下的FDA与CTP将带领电子烟走上怎样的道路?

发布时间:2022-05-27 11:28:55 来源:william威廉希尔 作者:williamhill吧

  导读:机构的领导者,往往会对监管政策的方向产生巨大的影响,随着5月份即将到来,美国FDA与CTP都迎来了换任的季节。作为电子烟的主管部门,这一次的领导者更换又会对行业产生哪些影响呢?监管政策会放宽还是紧缩呢?

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  早在去年2月,美国参议院曾以50票对46票勉强通过了罗伯特·卡利夫(Robert Califf)的任命案,成为了美国食品和药物管理局 (FDA) 的下一任专员。

  卡利夫是一名心脏病专家,曾在奥巴马总统的政府下担任 FDA 专员。由于曾在药企供职多年,所以这项任命提案也引起了较大的争议,从投票结果中就能看出,卡利夫在各方来看,并非最佳的人选,但最终卡利夫仍然将接替FDA现代理专员珍妮特·伍德科克(Janet Woodcock)来掌管FDA。

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  而美国电子烟行业中许多人对卡利夫的任命同样并不太乐观,因为凭借着卡利夫以往的做事风格,

  一位电子烟行业内部人士认为:“FDA目前已经变得极度政治化,从卡利夫任命案的微弱优势中就不难看出他将在未来的工作中

  。对于一个由于PMTA 而诉讼缠身,并且不愿意承认自身对蒸汽行业的监管有众多缺陷的机构来说,卡利夫需要彻底重新审视并调整FDA对科学和数据的实际指导,与产品批准决策的新方式。”

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  担任CTP十年主管的米歇尔•泽勒(Mitch Zeller)宣布将于 4 月退休,

  副主任米歇尔·米塔尔(Michele Mital)将在泽勒退休后成为代理主任。

  CTP全称为“烟草制品中心”(Center for Tobacco Products),是隶属于美国FDA专门管理烟草制品的机构。CTP 通过综合方法来减少烟草使用对健康的负面影响,包括制定政策、发布法规、开展研究、宣传教育,以及决定新烟草产品是否可以上市销售,其中包括在新产品上市之前对申请和声明进行审查和评估,也就是说,关于电子烟等新型烟草制品的PMTA,实际上是由CTP负责的。

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  虽然FDA官方目前并未公开米塔尔的任命信息,但有国外媒体已经报道了,一旦泽勒退休后,米塔尔就会接替他的工作。

  业内人士认为,米塔尔在CTP供职多年,拥有着较长的职业生涯,与其他更推崇禁令的候选人相比,米塔尔显然是一个更合适的人选。在她任职期间,虽然已经制定好了一些政策决定的相关计划,但考虑到CTP的现状,

  。尤其是FDA由于拒绝了递交正规申请企业的PMTA正面临着许多诉讼,这样一个敏感时期。

  最后,无论是谁接管FDA和CTP,在大环境下,都不太可能对目前的监管政策做出太大的改变,PMTA尽管令FDA与CTP都很头痛,但无论是已经耗费了大量人力物力推行的政策,还是机构的继任者,在当下这个时间段,似乎都是目前最好的选择。